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本報訊(記者 顧玲)近日,蘇州無雙醫療設備有限公司成功完成全國首例國產植入式心律轉復除顫器(ICD)臨床試驗,標志著國產ICD從工廠研發開始邁向臨床應用。借此,無雙醫療自主研發的安搏@ICD有望成為中國首個上市的國產ICD。
本次臨床試驗是由中國醫師協會心律學專業委員會副主任委員、國產ICD臨床專家工作組組長、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院心血管內科徐偉教授率領團隊完成的無雙醫療植入式心律轉復除顫器(ICD)可行性(FIM)臨床研究首例入組,已獲南京大學醫學院附屬鼓樓醫院醫學倫理委員會批準,將加速在多種預防心臟性猝死(SCD)手術類型中的臨床實踐經驗積累。在經過術前充分的評估和準備,徐偉教授率團隊使用無雙醫療的安搏@ICD系統進行了心律轉復除顫器植入術,受試者在試驗過程中狀況穩定,并且術后恢復良好,于3天后出院。
徐偉教授對本次ICD臨床試驗給予高度評價,他表示,絕大多數心臟性猝死(SCD)發生在有器質性心臟病的患者,最常見為冠心病。SCD的生存率很低,而植入式心律轉復除顫器(ICD)是預防心臟性猝死(SCD)最為有效的治療措施。
本次臨床試驗,無雙醫療的ICD已具備扎實的心律轉復除顫器植入術應用能力,在不久的將來它可以挽救更多患者的生命。無雙醫療位于蘇州高新區太湖科學城功能片區,是一家專注于心臟節律管理(CRM)相關醫療器械研發和產業化的硬科技企業。目前,公司已完成數億元B+輪融資,公司產品已受到國內多位頂級專家認可,臨床進度國內領先。
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