1月17日,杭州糖吉醫療科技有限公司的胃轉流支架系統經國家藥品監督管理局批準,獲批全球首個腸道介入治療肥胖癥創新醫療器械三類證!
胃轉流支架系統作為一種創新療法,相較于傳統治療方案具有“創傷小、易操作、不損傷人體結構、輕松取出、可重復置入等優勢,實現從“減少攝入”到“減少吸收”的理念飛躍,為減重學科開創了新的治療路徑,填補了藥物減重和外科手術減重之間的空白,成為醫學減重的重要補充,形成了“生活方式干預→藥物→介入療法→外科手術”的階梯式減重局面。
胃轉流支架系統的研究歷時超過十年,無數的動物試驗、大量的人體臨床試驗,為胃轉流支架系統的安全性、有效性提供了更多循證醫學證據。胃轉流支架系統的整個誕生和完善過程嚴謹周密、一絲不茍,是一個循序漸進的創新過程,可謂“十年磨一劍”。
胃轉流支架系統的獲批,標志著中國乃至世界在代謝病介入治療領域邁出了重要一步。從海外技術引領行業的局面,到如今中國創新技術在國際舞臺嶄露頭角,胃轉流支架系統作為中國原創、世界領先的創新技術,它的獲批不僅彰顯了中國原研能力的不斷提升,更將推動中國整個醫療行業的技術創新。
此次創新醫療器械三類證的獲批,是糖吉醫療的新起點,也是糖吉醫療全面進入代謝病治療領域的重要里程碑。未來,我們堅信,隨著腸道技術應用于更多代謝病的核心治療環節和關鍵診斷決策環節,一定可以賦能助力更多的醫生、救治更多的患者,助力全球數十億代謝性疾病患者重拾健康!
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