中新財經6月9日電 據上海市人民政府網站9日消息,近日,上海市人民政府辦公廳印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》。
其中提出,強化全生命周期數字化監管。推動工業互聯網在疫苗、血液制品、特殊藥品等高風險產品監管領域的融合應用。執行國家標準,實行藥品編碼管理,建設藥品(疫苗)追溯平臺,開展中藥飲片全流程追溯試點。深化醫療器械唯一標識應用,加強與醫療、醫保等銜接。強化產品品種檔案管理。依托“一網統管”,加強系統銜接和信息歸集。堅持“以網管網”,探索第三方監測,加強對網絡第三方平臺銷售藥品、醫療器械和化妝品的質量監督檢查。
在支持中藥傳承發展上,文件提出,結合現代科學和制藥技術,挖掘傳統經典中藥方藥和臨床經典方,鼓勵源于古代經典名方的中藥復方制劑、具有長期臨床療效驗證的醫療機構制劑申請上市。鼓勵應用傳統工藝配制、具有現代研究證據的新經驗方申請醫療機構中藥制劑備案。根據國家技術指導原則,加強中藥全過程質量控制。
在完善專業檢查機制上,文件提出,探索將藥品檢查納入政府購買服務范圍。開展分類分級監管,探索非現場檢查。
在完善稽查辦案機制上,文件提出,加強各級藥品監管部門與公安機關的行刑銜接,嚴厲打擊藥品違法犯罪尤其是疫苗違法犯罪行為。
在提升生物制品(疫苗)批簽發能力上,文件提出,持續推進上海市生物制品(疫苗)批簽發能力建設,配備與上海市生物醫藥產業發展及批簽發任務相適應的人員、儀器設備、設施場地等,不斷提升檢驗能力和質量管理水平。
文件還提到,提升化妝品風險監測能力。推進化妝品不良反應監測評價基地和“哨點”建設,整合化妝品技術審評審批、監督抽檢、檢查稽查、輿情監測等風險信息,完善風險監測與協調聯動工作機制。推進化妝品安全風險物質高通量篩查平臺、快檢技術、網絡監測等能力建設。
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