在醫美行業的飛速發展背后,亂象也頻頻出現。
7月15日,杭州市衛生健康委員會官方通報稱,今年5月2日,消費者戴某某到華顏醫療美容醫院接受抽脂等醫美手術,術后出現感染性休克,后經綠城醫院、浙二醫院全力救治,最終于7月13日死亡。
據通報,經杭州市醫學會組織專家評估,這是一起醫療事故,華顏醫療美容醫院存在術前缺乏認識、術中操作不當、術后觀察處理不及時等過錯,與患者死亡存在因果關系,承擔全部責任,并已作出賠償。同時,西湖區衛健局對涉事醫院做出警告和罰款的處罰,責成其停業整改,對負有責任的醫務人員將做出進一步處理。
而在更為隱蔽的地方,不良醫美機構則使用無法說清來源的原料實施手術。老松介紹,以肉毒素為例,在正規醫美機構的費用為500多元,但這些機構的手術費為三四百元,這當中還有40%左右的費用要給兼職人員作為提成,這也使得這些機構使用的材料存在隱患。
據艾媒咨詢數據顯示,中國肉毒素占非手術類醫美項目比例為32.7%,僅2019年中國正規渠道肉毒素市場規模就已達到48.6億元,而隨著人們消費水平和對輕醫美接受程度的提高,以及肉毒素項目的不斷普及,肉毒素的市場規模有望持續擴張。
截至目前,我國國家藥品監督管理局批準上市的注射用A型肉毒毒素只有四款,分別為國產蘭州衡力、美國保妥適、英國吉適以及韓國樂提葆。按照《中華人民共和國藥品管理法》規定,未經批準生產、進口,未經檢驗即銷售的藥物,均按照假藥論處。
去年9月,廈門市衛監及公安部門就搗毀了一處非法行醫、給顧客注射來源不明的肉毒素的黑窩點,查獲了多達5個品種共計25瓶肉毒素,被查處人解釋說這些肉毒素是從廣東進貨,但卻拿不出該藥品的隨貨通行單和發票,最終市場監管部門對這25瓶境外肉毒素出具了假藥認定書,相關人員已涉嫌違法犯罪。
醫美行業發展速度驚人
市場規模預計達3600億元
近年來,醫美賽道持續火熱。根據弗若斯特沙利文的報告數據顯示,中國的醫美行業的市場規模在2023年預計將達到3600億,用戶規模每年也以千萬人的數量快速增長;此外,隨著“顏值經濟”時代的來臨,人們越發重視對自身容貌及身材的管理,因此,消費者們在可支配收入逐漸增加的同時,更舍得為“變美”花錢。據艾瑞咨詢數據統計,90后已成為醫美消費的主力軍,2020年35歲以下醫美消費者占比超過70%。
顏值經濟發展下的今天,整容醫美屢見不鮮,醫美消費者需求的提高,也讓醫美行業的價值得以體現。天眼查App數據顯示,我國共有超過4萬家企業狀態為在業、存續、遷入、遷出的醫美相關企業。其中,有限責任公司占比超過63%,個體工商戶占比約為30%。 地域分布上,廣東省的醫美相關企業數量最多,接近4,500家,約占全國11%。山東省以近3,500家的企業數緊隨其后。接下來是河南省和北京市,此類企業數都超2,500家。
天眼查App數據顯示,近十年以來,我國醫美相關企業的注冊增速(全部企業狀態)呈現出從高線向低線城市慢慢滲透的現象。 具體來看,2010年,一線城市的醫美相關企業注冊增速接近30%,明顯高于新一線城市的10.22%和二線城市的13.25%。
從2013年開始,新一線城市和二線城市開始趕超一線城市。到了2017年,已經形成新一線城市醫美相關企業注冊增速最高的局面。值得一提的是,二線城市的醫美相關企業注冊增速高達23%,高于一線城市和新一線城市。此外,據《醫美市場趨勢洞察報告》預計,2023年中國醫美市場規模將突破3000億元。
事實上,早在2017年,國家就開始 對醫美行業進行整治。2017年至2018年,國家衛生紀委、食品藥品監督管理局等7部委聯合開展嚴厲打擊非法醫療美容專項行動。專項行動重點從嚴厲打擊無證行醫、規范醫療美容服務行為、嚴厲打擊非法制售藥品醫療器械、嚴肅整治違規醫療美容培訓和嚴肅查處違法醫療廣告和互聯網信息等4個方面發力,促進行業規范,當時也取得了一定的成效。
2019年,國家衛健委要求各地對非法醫療美容等突出問題開展“回頭看”工作,將醫療美容納入國家監督抽查以及8部門聯合開展的醫療亂象專項整治行動。
2020年,針對市場醫療美容亂象有所抬頭的情況,綜合藥監局為進一步凈化醫療美容市場發布了《關于進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》,該文件從醫療美容強化自我管理、行業組織自律、加大政府監管、強化社會監督四方面加強監管。
今年6月10日,國家衛生健康委、市場監管總局等八部委聯合印發了《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》,并于2021年6月-12月聯合開展打擊非法醫療美容服務專項整治工作,這也是繼2017年以后又一次聯合打擊非法醫美行動。相比于2017年的整治行動,此次的行動主要以打擊非合規醫療美容終端的醫療美容活動來切實維護消費者的合法權益。
對于醫美行業的問題,杭州早就開始重拳出擊。市衛健執法隊醫療衛生監督科主任科員廖維維介紹,杭州醫美市場一向火熱,美容需求及美容機構業務量在過去五年的增長率均超過40%。嚴厲打擊非法醫療美容,促使信息公開,引導消費者尋找正規的醫美機構,是杭州衛監部門接下來的工作重頭。
這幾年通過專項行動,杭州已查處無證醫療美容案件近200件,罰沒款近500萬元,移送公安機關14人;查處有證醫療美容案件近300件,罰沒款近100萬元。在檢查的同時,市衛健執法隊開發建設了“醫美查查”醫療美容機構信息公開平臺。在“杭州健康通”APP首頁正式上線。市民只要點點手機,就能一鍵查詢杭州市合法有證的醫療美容機構或有醫療美容科內設科室的醫療機構,以及機構的基本信息和聯系方式、醫療機構批準的診療科目等。
點開“醫美查查”看到,在“醫療機構”欄目下,可查詢醫療機構注冊和多點備案的醫師資質及執業范圍。在醫生列表中,還可查詢哪些醫師取得了美容“主診醫師”備案。咨詢市衛健執法隊得知,只有美容主診醫師,才有資格單獨開展醫療美容手術。
“愛美者在接受醫療美容時,可以關注為自己手術的醫師是否取得了相應資質。如與查詢結果不符,可直接點擊‘投訴舉報’按鈕,簡要寫明投訴名稱、地址、內容等,一鍵提交。”廖維維說,投訴提交后一到兩個工作日即可查詢受理情況,15日后可查詢反饋結果。
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