(相關(guān)資料圖)
2022年12月6日,德源藥業(yè)(832735.BJ)發(fā)布了關(guān)于坎地氫噻片首家通過仿制藥一致性評價的公告。
江蘇德源藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)于2022年12月5日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,公司藥品坎地氫噻片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
截至公告披露日,該藥品國內(nèi)未有其他企業(yè)通過一致性評價,公司為首家通過一致性評價。目前,坎地氫噻片已被納入2021版國家醫(yī)保目錄乙類產(chǎn)品。
根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,通過仿制藥一致性評價的藥品品種,質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品,在醫(yī)保支付方面將予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。
公司坎地氫噻片(16mg/12.5mg)全國首家通過一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,為其將來銷售增長奠定堅實的基礎(chǔ)。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等綜合因素影響,此次通過一致性評價能否帶來銷售業(yè)績的增長具有較大不確定性,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
(來源:界面AI)
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