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2022年11月22日,復星醫藥發布了關于控股子公司獲藥品注冊批準的公告。
近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司上海凱茂生物醫藥有限公司的已上市品種注射用人干擾素γ(以下簡稱“該藥品”)新增“降低慢性肉芽腫病相關嚴重感染的發生頻率和嚴重程度”適應癥(以下簡稱“本次新增適應癥”或“該新增適應癥”)的上市注冊申請批準。
該藥品為治療用生物制品,于1995年4月于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)獲批上市,獲批適應癥為類風濕性關節炎。2021年度,該藥品于中國境內的銷售額約為人民幣172萬元。
截至本公告日,中國境內尚無其他人干擾素產品獲批用于該新增適應癥。截至2022年10月,本集團(即本公司及控股子公司/單位)現階段針對該新增適應癥的累計研發投入約為人民幣541萬元(未經審計)。該藥品本次獲批新增適應癥,可以為慢性肉芽腫病患者帶來更多的選擇。
(來源:界面AI)
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