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2022年11月16日,恒瑞醫藥(600276.SH)發布了關于子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告。
近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司上海恒瑞醫藥有限公司收到核準簽發關于SHR-7367注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。
SHR-7367注射液為我公司自主研發人源化抗體,擬用于治療晚期惡性腫瘤。SHR-7367可以通過與腫瘤相關抗原特異性結合,并激活免疫共刺激分子,從而激活腫瘤微環境中的多種免疫細胞發揮抗腫瘤作用。
經查詢,目前國內外暫無同產品上市,亦無相關銷售數據。截至目前,SHR-7367相關項目累計已投入研發費用約3,080萬元。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經審評、審批通過后方可生產上市。
藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,藥品研發及至上市容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。公司將按國家有關規定積極推進上述研發項目,并及時對項目后續進展情況履行信息披露義務。
(來源:界面AI)
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