4月18日，近日晚，A股公司君實生物(688180.SH)發布口服藥VV116最新研究成果：在小鼠模型上，抗病毒效果顯著優于利巴韋林，且能緩解肺部組織的病理損傷情況。

不久前，港股股公司開拓藥業(09939.HK)也公布了普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期全球多中心臨床試驗的關鍵數據分析，稱普克魯胺可有效降低住院/死亡率，顯著降低新冠病毒載量，改善相關新冠肺炎癥狀。對于更新的結果，開拓藥業表示，將積極推進普克魯胺向中國、美國及其他國家和地區的國家藥物監督機構申請緊急用藥EUA許可。

此外，4月2日，藥審中心網站顯示，真實生物提交III類溝通交流會申請，目前狀態欄已從“處理中”變更為“已反饋”。市場將此解讀為阿茲夫定三期臨床揭盲、申報上市在即。

近日，由君實生物控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“君拓生物”)與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司(以下簡稱“旺山旺水”)合作開發的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片(以下簡稱“VV116”)作為潛在呼吸道合胞病毒(以下簡稱“RSV”)抑制劑的臨床前體內藥效研究成果于Nature旗下刊物《信號轉導和靶向治療》(SignalTransductionandTargetedTherapy，STTT，IF：18.187)在線發表。

研究發現，VV116在RSV多個敏感細胞系上具有優異的抗病毒效果。在小鼠模型上，VV116具有較高的口服生物利用度、良好的組織分布和顯著優于利巴韋林的抗病毒效果，且能緩解肺部組織的病理損傷情況。

該研究為治療RSV感染提供了有價值的臨床候選藥物。公司表示，由于藥品的研發周期長、審批環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，后續臨床研究進程、研究結果及審批結果均具有一定的不確定性。

【III期臨床研究進行中】

VV116是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物，可抑制SARS-CoV-2復制。臨床前研究顯示，VV116在體內外都表現出顯著的抗SARS-CoV-2作用，對SARS-CoV-2原始株和已知重要變異株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表現出抗病毒活性，同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學穩定性。

VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城、旺山旺水和公司共同研發。

2021年9月，君拓生物與旺山旺水訂立合作開發合同，共同承擔VV116在合作區域內的臨床開發和產業化工作，合作區域為除中亞五國1、俄羅斯、北非2、中東3四個區域外的全球范圍。

VV116在健康受試者中表現出良好的安全性、耐受性和藥代動力學性質，相關的三項I期臨床研究結果已在線發表于藥學領域知名期刊ActaPharmacologicaSinica。

2021年，VV116在烏茲別克斯坦完成了一項在中、重度新型冠狀病毒肺炎(以下簡稱“COVID-19”)受試者中進行的隨機、開放、對照II期臨床試驗，研究結果顯示：與對照組相比，VV116組可以更好地改善患者的臨床癥狀，縮短SARS-CoV-2核酸轉陰時間，并顯著降低進展為危重型及死亡的風險。

基于該試驗的積極結果，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準用于中重度COVID-19患者的治療。目前，VV116正處于國際多中心的III期臨床研究階段，多項針對輕中度和中重度COVID-19患者的臨床研究正在進行中。

通過上述種種跡象表明，首個國產新冠口服藥迎來了關鍵時間節點，不少國產新冠特效藥均取得不錯進展，多款藥品和臨床試驗獲批。那誰將成為首個國產新冠口服特效藥?讓我們拭目以待。