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ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心獲CNAS認可,為生物藥申報提供保障
2022-06-14 09:06:24   來源:壹點網  分享 分享到搜狐微博 分享到網易微博

2022年5月,ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心分子間親和力(SPR)順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可(注冊號:CNAS L16360),意味著此已具備了按相應認可準則開展檢測服務的技術能力,并獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認。此次CNAS認可的順利通過也意味著該出具的檢測報告將更具權威性,報告作為藥物申報材料將更具說服力。

CNAS認可證書

中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是由中國國家認證認可監督管理委員會(CNCA)依據《中華人民共和國認證認可條例》的規定批準設立并確定的國家級認可機構,是國內極具權威性的實驗室認可管理機構,也是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太認可合作組織(APAC)多邊互認協議成員。CNAS認可評審是依據檢測和校準實驗室ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》以及CNAS特定認可要求進行的,其審核時間長、通過難度大、認可標準嚴格。獲得CNAS認可是對ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心綜合能力的充分肯定。

ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心在中美兩地擁有檢測分析實驗室,按照國際質量標準建立分子互作、抗體研發及假病毒中和抗體檢測等技術,為生物藥行業的藥物研發項目提供生物分析及關鍵試劑制備服務。

ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心分子間親和力檢測按照中美藥典方法,以及相關認可準則的要求從樣品管理、樣品前處理、實驗操作到數據存儲及報告出具都做出了嚴格的管理,更加有利于支持多國申報都滿足中美藥典標準及支持多國申報。

CNAS認可證書附件

ACROBiosystems百普賽斯始終看重質量管理體系的建設與完善,已按照ISO9001及ISO 13485等國際標準先行于行業建立、實施并保持和持續改進著質量管理體系。此次公司檢測分析中心收獲CNAS認可更是不斷完善質控體系的體現,為行業生物藥研發、上市進程提供了更多保障。

ACROBiosystems百普賽斯簡介

ACROBiosystems百普賽斯是成立于2010年的跨國生物科技公司,是為全球生物醫藥、健康產業領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業型基石企業。2021年在創業板上市(股票代碼:301080)。業務遍布全球,在中國、美國、歐洲12地設有辦公室、研發中心及生產基地。目前累計服務客戶超6000家,與全球Top20醫藥企業均建立了長期、穩定的合作伙伴關系。

ACROBiosystems百普賽斯主要產品及服務包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測服務,應用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經等疾病的藥物篩選及優化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發及優化等研發及生產環節。

依托豐富的重組蛋白產品資源,ACROBiosystems百普賽斯檢測分析中心為藥物研發提供高質量一體化的技術服務,可助力生物藥、化學藥、基因和細胞治療藥物的全周期藥物研發進程。自開設對外服務業務以來,已為全球多地區300余家不同類型藥物研發客戶提供服務,支持并加速了多個藥物申報IND、NDA進程。

ACROBiosystems百普賽斯以加速生物藥研發上市進程和服務于更好的臨床應用為使命,愿通過自己的努力,從為客戶帶來價值開始,到為全球市場整個行業創造價值,公司通過不斷研發新技術、新產品,積極為合作伙伴賦能,來加速腦神經領域及其他領域,包括靶點藥物和免疫治療藥物在內的,各種生物醫藥的研發上市進程和臨床上更好的應用,最終為人類健康事業做出貢獻。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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[責任編輯:ruirui]


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