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重組Ⅲ型人源化膠原蛋白宣布上市,膠原蛋白應用新時代正式開啟
2022-04-06 15:41:25   來源:壹點網  分享 分享到搜狐微博 分享到網易微博

在2021年6月29日,國家藥監局批準了山西錦波生物醫藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市,并先后制定發布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則》等,表示出對新型生物材料領域標準體系建設的高度重視。

而聊起膠原蛋白,我們很多人并不陌生,但是關于重組Ⅲ型人源化膠原蛋白,卻的的確確是一個陌生的領域。那么重組Ⅲ型人源化膠原蛋白是什么,它又具備哪些特征呢?下面我們具體來了解一下。

在傳統膠原蛋白領域中,膠原蛋白主要是從動物組織中通過化工提純而來,但此類膠原蛋白有著非常大的弊端,由于其提純方式為異種提純,作用于人體表現出水溶差,不易與人體結合,皮膚涂抹易出現排異過敏反應的特征。“人源化膠原蛋白”為解決此弊端提供了一個重要的發展方向,它指的是將人體中天然膠原蛋白的全長或功能區基因序列組合,通過生物合成、蛋白純化得到的膠原蛋白,其氨基酸序列應與人體天然膠原蛋白對應區域序列保持一致,不含非人體膠原蛋白序列,同時具有人體膠原蛋白的典型生物學功能和穩定的三螺旋結構的膠原蛋白,而重組Ⅲ型人源化膠原蛋白即是人源化膠原蛋白首例成功的案例。

相比于傳統膠原蛋白,重組Ⅲ型人源化膠原蛋白具有非常明顯的優勢:一是其具備完整的、結構明確的三螺旋結構,氨基酸序列與人體自身的膠原蛋白氨基酸序列特定功能區100%一致,因此應用于人體無任何排異反應,安全更高。同時經實驗測定,其細胞黏附率為天然膠原蛋白的190%,表現出更高的生物相容,更強的親和力,可快速與人體細胞結合發揮出與人體自身膠原蛋白類似的功能。

二,核心功能區呈164.88°柔彎曲,其串聯重復序列呈現更多正向結合位點,活遠高于人I型和Ⅲ型膠原蛋白,極利于細胞黏附發揮強大全功能修復作用,并能夠促進人體Ⅰ型、Ⅲ型膠原蛋白的再生。三,支持多種細胞,其特有的活三螺旋結構,三螺旋網狀結構能夠結合眾多水分子,相鄰三螺旋之間的相互作用形成致密規整的膠原纖維,大量的親水氨基酸緊密吸附大量的水分子,生成結合水,能夠鎖住皮膚儲水層中水分,為各種皮膚細胞提供支撐。

鑒于Ⅲ型膠原蛋白在人體本身的效果(如保持皮膚彈嫩,修復皮膚),重組Ⅲ型人源化膠原蛋白目前在化妝品及醫療領域體現出巨大的價值,在保濕美白、除皺、滋養、抗衰等方面都卓有成效。而同時經科學研究表明,把它們涂在血管支架上,獲得了非常好的內皮再生功能,促進血管的良好修復,這種技術有望催生國際領先的下一代血管支架產品。

重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維的成功上市,開啟了膠原蛋白應用的新時代。其填補了全球各種相關技術空白,使我國成為首個實現人源化膠原蛋白生物新材料的產業化的國家,而隨著研究的進一步深入,重組Ⅲ型人源化膠原蛋白將在更多領域得到應用,為人們的生活提供助力!

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[責任編輯:ruirui]


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