醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量高低直接關(guān)系著人體生命健康，因而在藥品研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于技術(shù)水平的要求較高。新藥的研發(fā)，需要經(jīng)過(guò)課題論證、研發(fā)立項(xiàng)、前期試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、中試、上市前申報(bào)論證等一系列工作；仿制藥上市前，需通過(guò)開(kāi)展體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)的方法進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。新藥及仿制藥的研發(fā)均需要企業(yè)具備相應(yīng)的理論及技術(shù)水平。藥品生產(chǎn)過(guò)程必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)工藝規(guī)程、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)技術(shù)的要求均較為嚴(yán)格。

據(jù)了解，江西杏林白馬藥業(yè)股份有限公司是一家從事現(xiàn)代中藥及化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。該公司高度重視自身創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的培養(yǎng)，設(shè)有生物醫(yī)藥研究院，構(gòu)建了成熟的研發(fā)創(chuàng)新體系并積極開(kāi)展高技術(shù)壁壘仿制藥研發(fā)，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，現(xiàn)有品種制備工藝及檢測(cè)工藝的改良、輔料變更的研究等研發(fā)工作。

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，白馬藥業(yè)及生物醫(yī)藥研究院先后被評(píng)定為江西省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地（省級(jí)博士后工作站）、江西省現(xiàn)代外用制劑工程研究中心、江西省新型藥物制劑工程技術(shù)研究中心、江西省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、江西省高新技術(shù)企業(yè)、江西省專精特新中小企業(yè)、江西省專業(yè)化小巨人企業(yè)。